武汉火眼实验室内景图（摄影师：程征宇）2月10日收样近3000例火眼将为湖北抗击疫情和防疫复工提供坚强保障2月8日，湖北省委就集中完成武汉所有疑似患者检测做出工作部署，随后武汉疑似患者核酸检测工作全速开展。

六、协同推进医药服务供给侧改革医药服务供给关系人民健康和医疗保障功能的实现。七、优化医疗保障公共管理服务医疗保障公共管理服务关系亿万群众切身利益。

这份最高规格的文件对未来五年乃至十年医疗保障制度改革领域的相关工作进行了周密部署，尤其是涉及医疗保障待遇清单制度、医保目录动态调整机制、医保支付方式改革、药品及医用耗材集中带量采购制度改革等多个关键问题的明确，值得医药人重点关注。健全短缺药品监测预警和分级应对体系。要充分发挥药品、医用耗材集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，推进医保、医疗、医药联动改革系统集成，加强政策和管理协同，保障群众获得优质实惠的医药服务。逐步将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围，改革职工基本医疗保险个人账户，建立健全门诊共济保障机制。(二十五)持续推进医保治理创新。

补齐护理、儿科、老年科、精神科等紧缺医疗服务短板。可以说，哪些领域要发生变革，哪些是接下来医保方面短期和中长期的工作重点，都在这份文件里体现得清清楚楚。据悉，FDA的批准是基于两个20个月（包括8个月的延长随访）第三阶段ARTEMIS研究的结果，该研究评估了1,122位受试者的DURYSTA ™与每日两次局部使用噻吗洛尔滴剂的疗效和安全性

Allergan青光眼长效疗法获FDA批准 2020-03-09 11:59 · angus 青光眼界的一个突破性里程碑 当地时间3月5日，在眼保健领域拥有70多年历史的制药公司Allergan宣布，该公司用于降低眼压的可植入药物Durysta已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，这是FDA批准的首款可生物降解的缓释植入物。参考资料：1. FDA approves Allergans biodegradable glaucoma implant drug2.Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA™ (bimatoprost implant) the First and Only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients。数以百万计的人患有青光眼，这是导致视力丧失的主要原因之一。在两项ARTEMIS 3期研究中，DURYSTA ™在12周的主要疗效期内与基线相比，将IOP降低了约30％，并显示了在12周主要疗效期内的作用持续时间。

据悉，FDA的批准是基于两个20个月（包括8个月的延长随访）第三阶段ARTEMIS研究的结果，该研究评估了1,122位受试者的DURYSTA ™与每日两次局部使用噻吗洛尔滴剂的疗效和安全性。Allergan首席研发官David Nicholson表示：FDA批准标志着青光眼界的一个突破性里程碑，为面临局部滴药或需要其他选择的患者提供了急需的选择。

但是，需要新的治疗选择来帮助医生和患者更好地控制这种疾病，杜克大学眼科临床研究部主任Felipe Medeiros博士表示，作为首个获得FDA批准的可持续给药的可生物降解的缓释植入物，DURYSTA有可能显着改变青光眼治疗模式生殖健康关系到国计民生 目前，我国的出生缺陷三级防控机制中（孕前、产前、新生儿），发展最为成熟的就是产前阶段。如何降低这些扩增问题对最终测序数据分析的影响，这需要生物信息分析人员有着更完善的解决方案，包括序列比对、PCR重复过滤、分析窗口划分以及GC校正等等一系列复杂的生物信息分析过程，从而最终得出胚胎的23对染色体的基因组拷贝数信息。该试剂盒获批上市的时间距离中国首个三代试管婴儿诞生的时间（1999年）已经过去了20多年。

标本在实验室提取完DNA后，浓度最低也在10ng/ul以上，但是胚胎不同于普通样本，由于胚胎后续是要植入母体的，所以技术人员无法用整个胚胎进行检测，因此无法提供百万的细胞，甚至10个都很困难。在此之前，这个领域在国内临床应用层面一直处于技术真空状态。而按照国家《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南(高通量测序法)》的技术要求，贝康医疗这一产品还需要保障这样的扩增成功率在97%以上，因为任何一次样本的扩增失败都有可能意味着这枚胚胎无法得到评估。贝康医疗这一产品的问世，能够进一步提高我国不孕不育人群的生育成功率，促进中华民族人口素质的进一步提升，相信在不久的将来会有越来越多的三代试管宝宝诞生。

以往人们怀孕以后才能够做的检查，以后可以在胚胎植入前就可以实现。但解决了扩增的问题后，每一次的扩增带来的偏倚、错误也会给最终的测序结果带来一定的影响。

今天，小编就带大家了解下，要完成PGS的精准筛查，研发人员需要攻克的胚胎基因检测的两个技术难题：首先，极微量DNA扩增，难 要知道，分子诊断常见的标本中所含的细胞数目基本在百万以上，这主要是要为后续检测提供足够的DNA。随着国内首个三代试管创新产品获批上市，意味着三代试管婴儿的时代已经到来，孕前防控正式走上了舞台。

这一产品的问世标志着我国三代试管婴儿的时代已经正式到来。该产品主要用于试管婴儿辅助生殖领域，即在胚胎植入到母体前，通过对胚胎进行基因层面的筛查，以提高胚胎植入后的成功妊娠率，同时降低试管婴儿流产率。其次，对微量DNA样本进行全染色体分析，更难 由于单细胞水平的DNA含量太低，难以直接检测分析，因此，样本需要经历成千上百万次的扩增后，才能够被用来进行高通量测序。近日，国家药品监督管理局的官网头条公示：苏州贝康医疗器械有限公司生产的创新产品胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）获批上市。国家药品监督管理局的官网头条公示国内首个PGS试剂盒上市 PGS产品背后的黑科技贝康医疗此次获批的产品在国内首次实现了对胚胎的全染色体筛查。从我国整体健康战略和人口变迁来看，生殖健康关系到国计民生，是国家兴旺非常重要的部分。

实际上，他们只能选择从胚胎的最外层（滋养外胚层）取下1~10个细胞作检测用标本，技术人员需要解决如何将单细胞水平的DNA完整提取出来并扩增至满足后续检测的DNA量。除了报证过程的艰辛，如何克服技术的难题也是大家比较关注的话题。

国内首个三代试管创新产品获批上市，胚胎领域黑科技到底牛在哪？ 2020-03-09 11:47 · buyou 这一产品的问世标志着我国三代试管婴儿的时代已经正式到来。值得注意的是，这是国内首个进入国家创新医疗器械特别审批绿色通道并成功获批的产品。

这主要是由于此次报证的PGS产品是国内首个全染色体筛查产品，而且检测标本是胚胎，这样的产品以往国内没有任何先例，没有参考品、也没有可借鉴的临床试验方案，难度可想而知，一切都需要研发人员与国家药监局专家人员的反复沟通磋商确认。小编注意到，该产品2016年获准进入国家创新医疗器械特别审批通道，但即便是创新审批绿色通道，从进入审批到最终完成临床试验并获得注册证，也足足花费了近4年的时间

生殖健康关系到国计民生 目前，我国的出生缺陷三级防控机制中（孕前、产前、新生儿），发展最为成熟的就是产前阶段。近日，国家药品监督管理局的官网头条公示：苏州贝康医疗器械有限公司生产的创新产品胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）获批上市。标本在实验室提取完DNA后，浓度最低也在10ng/ul以上，但是胚胎不同于普通样本，由于胚胎后续是要植入母体的，所以技术人员无法用整个胚胎进行检测，因此无法提供百万的细胞，甚至10个都很困难。贝康医疗这一产品的问世，能够进一步提高我国不孕不育人群的生育成功率，促进中华民族人口素质的进一步提升，相信在不久的将来会有越来越多的三代试管宝宝诞生。

但解决了扩增的问题后，每一次的扩增带来的偏倚、错误也会给最终的测序结果带来一定的影响。国内首个三代试管创新产品获批上市，胚胎领域黑科技到底牛在哪？ 2020-03-09 11:47 · buyou 这一产品的问世标志着我国三代试管婴儿的时代已经正式到来。

今天，小编就带大家了解下，要完成PGS的精准筛查，研发人员需要攻克的胚胎基因检测的两个技术难题：首先，极微量DNA扩增，难 要知道，分子诊断常见的标本中所含的细胞数目基本在百万以上，这主要是要为后续检测提供足够的DNA。其次，对微量DNA样本进行全染色体分析，更难 由于单细胞水平的DNA含量太低，难以直接检测分析，因此，样本需要经历成千上百万次的扩增后，才能够被用来进行高通量测序。

实际上，他们只能选择从胚胎的最外层（滋养外胚层）取下1~10个细胞作检测用标本，技术人员需要解决如何将单细胞水平的DNA完整提取出来并扩增至满足后续检测的DNA量。该试剂盒获批上市的时间距离中国首个三代试管婴儿诞生的时间（1999年）已经过去了20多年。

而按照国家《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南(高通量测序法)》的技术要求，贝康医疗这一产品还需要保障这样的扩增成功率在97%以上，因为任何一次样本的扩增失败都有可能意味着这枚胚胎无法得到评估。在此之前，这个领域在国内临床应用层面一直处于技术真空状态。从我国整体健康战略和人口变迁来看，生殖健康关系到国计民生，是国家兴旺非常重要的部分。如何降低这些扩增问题对最终测序数据分析的影响，这需要生物信息分析人员有着更完善的解决方案，包括序列比对、PCR重复过滤、分析窗口划分以及GC校正等等一系列复杂的生物信息分析过程，从而最终得出胚胎的23对染色体的基因组拷贝数信息。

国家药品监督管理局的官网头条公示国内首个PGS试剂盒上市 PGS产品背后的黑科技贝康医疗此次获批的产品在国内首次实现了对胚胎的全染色体筛查。这一产品的问世标志着我国三代试管婴儿的时代已经正式到来。

以往人们怀孕以后才能够做的检查，以后可以在胚胎植入前就可以实现。这主要是由于此次报证的PGS产品是国内首个全染色体筛查产品，而且检测标本是胚胎，这样的产品以往国内没有任何先例，没有参考品、也没有可借鉴的临床试验方案，难度可想而知，一切都需要研发人员与国家药监局专家人员的反复沟通磋商确认。

除了报证过程的艰辛，如何克服技术的难题也是大家比较关注的话题。该产品主要用于试管婴儿辅助生殖领域，即在胚胎植入到母体前，通过对胚胎进行基因层面的筛查，以提高胚胎植入后的成功妊娠率，同时降低试管婴儿流产率。

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